OECD mendesak negara-negara untuk menyelaraskan peraturan uji klinis untuk meningkatkan penelitian medis dan menyelamatkan nyawa
Health

OECD mendesak negara-negara untuk menyelaraskan peraturan uji klinis untuk meningkatkan penelitian medis dan menyelamatkan nyawa

25/02/2013 – Regulasi uji klinis yang semakin kompleks dan tidak konsisten menyebabkan penundaan, peningkatan biaya dan menyebabkan penurunan jumlah uji coba internasional yang dilakukan oleh akademisi untuk tujuan non-komersial. Di Uni Eropa saja, jumlah aplikasi untuk uji klinis turun 25% antara tahun 2007 dan 2011.

Untuk meningkatkan penelitian medis dan membantu regulator mengatasi masalah ini, OECD meminta pemerintah anggotanya untuk menyelaraskan proses persetujuan uji klinis mereka. Tujuannya adalah untuk mendorong kolaborasi internasional dalam penelitian klinis dan merampingkan prosedur untuk melakukan uji klinis.

Melakukan hal itu akan membuka penelitian dalam perawatan yang didorong oleh kebutuhan kesehatan masyarakat yang mendesak tetapi saat ini menawarkan sedikit imbalan finansial bagi perusahaan swasta. Ini adalah kasus untuk penyakit langka, seperti cystic fibrosis, dan kondisi medis yang pengobatannya tidak menguntungkan, seperti beberapa penyakit pediatrik, atau patologi di negara berkembang.

“Panduan kebijakan ini dioptimalkan untuk mengurangi beban pengawasan persidangan sejauh mungkin; itu harus sangat memfasilitasi diskusi saat ini tentang peraturan Eropa yang baru, dan akan membuatnya lebih mudah untuk menjalankan uji klinis independen di Eropa, ”kata Profesor Jacques Demotes, Direktur Jaringan Infrastruktur Penelitian Klinis Eropa, yang memimpin kelompok ahli yang menyusun Rekomendasi OECD.

Profesor Susan Shurin, Wakil Direktur Institut Jantung, Paru dan Darah Nasional AS, mengatakan: “Kami telah berjuang untuk melakukan uji coba internasional yang menangani masalah kesehatan yang penting. Rekomendasi ini merupakan pencapaian besar yang mewakili upaya yang cukup besar dari banyak ilmuwan, dokter, dan regulator”.

Rekomendasi tersedia di http://oe.cd/trials

Sebuah memorandum telah dikembangkan untuk menjelaskan konteks dan untuk memfasilitasi penerapan prinsip-prinsip yang terkandung dalam Rekomendasi, dan tersedia di sini. Materi latar belakang lebih lanjut tentang kesulitan yang dihadapi oleh komunitas penelitian klinis dalam menyiapkan uji klinis internasional tersedia dalam laporan ini.

Untuk informasi lebih lanjut, jurnalis harus menghubungi Frédéric Sgard dari OECD Global Science Forum: tel. +33 1 45 24 78 09, [email protected]

Posted By : data pengeluaran hk